BRIO-II एक सुरक्षा और प्रभावकारिता अध्ययन है जिसमें तीन समूह, एकाधिक केंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन शामिल हैं जो सामान्य दृष्टि वाले प्रेसबायोपिया रोगियों में कार्बापेनम मोनोथेरेपी आई ड्रॉप और प्लेसबो आई ड्रॉप की तुलना में ब्रिमोचोल पीएफ आई ड्रॉप की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करते हैं। मायोपिया या हाइपरोपिया के बिना)। अध्ययन में कुल 629 प्रतिभागियों को शामिल किया गया।
विश्लेषण से पता चला कि नियंत्रण समूह की तुलना में, ब्रिमोचोल पीएफ ने सभी समय बिंदुओं पर (8 घंटे तक) रोगियों की निकट दृष्टि में उल्लेखनीय सुधार किया (पी)<0.008). Brimochol PF also showed clinically and statistically significant pupil constriction effects at all time points. Pupil constriction is a key mechanism of action in the treatment of pupil constriction drugs, which corrects near vision loss and increases depth of field by creating a pinhole effect. Brimochol PF not only achieved this effect, but also improved long-distance vision and gradually eliminated pupil constriction within 10 hours. With the reduction of pupil constriction in the later stages of the day, the risk of night vision difficulties may be reduced. During the 12-month period of home medication, no rapid drug resistance to visual or pupillary effects was observed in the study.
ब्रिमोचोल पीएफ में अच्छी सहनशीलता थी और 12- महीने की दैनिक दवा अवधि के दौरान उपचार से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं हुई। अतिरिक्त विश्लेषण से पता चला कि ब्रिमोचोल पीएफ ने मरीजों की पढ़ने की गति में काफी सुधार किया और एनईआई अपवर्तक त्रुटि गुणवत्ता प्रश्नावली के आधार पर जीवन परिणामों की गुणवत्ता की सूचना दी।
ब्रिमोचोल पीएफ दो अनुमोदित दवाओं, कार्बाचोल और ब्रोमोनिडाइन को जोड़ती है। पुतली कंस्ट्रिक्टर कार्बाकोल सिलिअरी बॉडी की मांसपेशियों के संकुचन को उत्तेजित कर सकता है जो क्रिस्टलीय लेंस के आकार को नियंत्रित करता है, जिससे इसकी अपवर्तक विशेषताओं में परिवर्तन होता है और दूर दृष्टि में कमी आती है। जो मरीज़ बार-बार उपचार प्राप्त करते हैं, उन्हें सिरदर्द, मायोपिया विस्थापन और लाल आँखें जैसे दुष्प्रभावों का भी अनुभव हो सकता है। ब्रोमोनिडाइन एक अल्फा 2 रिसेप्टर एगोनिस्ट है जो सिलिअरी मांसपेशियों के संकुचन को रोक सकता है और लाल आंख को कम कर सकता है। यह कार्बापेनम का आधा जीवन भी बढ़ा सकता है, जिससे इसका प्रभाव 8-12 घंटों तक बना रह सकता है। इसका मतलब यह है कि सुबह आई ड्रॉप की एक बूंद पूरे दिन के लिए प्रभावी हो सकती है।
