20 अगस्त को, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने घोषणा की कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने सीएआर-टी सेल थेरेपी ब्रेयांज़ी (लिसोकैब्टाजीन मारलेउसेल; लिसो सेल) के लिए अपने नए संकेत आवेदन का सत्यापन पूरा कर लिया है और वयस्क रोगियों के इलाज में ब्रेयांज़ी की प्रभावकारिता की समीक्षा शुरू कर देगी। पुनरावृत्त या दुर्दम्य कूपिक लिंफोमा (एफएल) जिन्हें प्रणालीगत उपचार की दो या अधिक लाइनें प्राप्त हुई हैं। प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि उच्च जोखिम वाले एफएल रोगियों के इलाज के लिए ब्रेयांज़ी को जापान में मंजूरी दे दी गई है, जिससे यह ऐसे उच्च जोखिम वाले एफएल रोगियों के लिए अनुमोदित पहली सीएआर-टी थेरेपी बन गई है।
एफएल गैर हॉजकिन लिंफोमा (एनएचएल) का दूसरा सबसे आम धीमी गति से बढ़ने वाला रूप है, जो सभी एनएचएल मामलों में 20 से 30% के लिए जिम्मेदार है। अधिकांश एफएल रोगियों का निदान 50 वर्ष से अधिक उम्र में किया जाता है। एफएल के विकास के दौरान, श्वेत रक्त कोशिकाएं गांठ बनाने के लिए मानव शरीर के लिम्फ नोड्स या अंगों में जमा हो जाती हैं। एफएल की विशेषता पुनरावृत्ति और छूट की बारी-बारी से घटना है, जिससे पुनरावृत्ति या प्रगति के बाद बीमारी का इलाज करना अधिक कठिन हो जाता है।
ब्रेयांज़ी एक ऑटोलॉगस सीएआर-टी सेल थेरेपी है जो सीडी19 एंटीजन को लक्षित करती है, एक स्पष्ट संरचना और 4-1बीबी सह उत्तेजक डोमेन के साथ। इसे एफडीए द्वारा फरवरी 2021 में रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी लार्ज बी-सेल लिंफोमा (एलबीसीएल) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था, जिन्होंने दो या अधिक प्रणालीगत उपचार प्राप्त किए हैं।
यह एप्लिकेशन मुख्य रूप से ट्रांसेंड एफएल परीक्षण के परिणामों पर आधारित है। यह एक खुला लेबल, वैश्विक, बहुकेंद्रीय चरण 2 एकल हाथ परीक्षण है जो पुनरावृत्त या दुर्दम्य अकर्मण्य गैर हॉजकिन लिंफोमा (एफएल सहित) वाले रोगियों में दूसरी पंक्ति और तीसरी पंक्ति या उससे ऊपर की चिकित्सा के रूप में ब्रेयांज़ी की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करता है।
