एलिवेट आईपीएफ एक चरण 2 बी यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड खुराक अन्वेषण परीक्षण है जिसका लक्ष्य आईपीएफ रोगियों के लिए है, जो अनुमोदित दवा पिरफेनिडोन (801 मिलीग्राम) और 26 के बाद प्लेसबो की तुलना में दिन में तीन बार (टीआईडी) ड्यूपिरफेनिडोन की दो खुराक की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करता है। उपयोग के सप्ताह.
विश्लेषण से पता चलता है कि प्रयोग ने सफलतापूर्वक प्राथमिक समापन बिंदु हासिल कर लिया। प्रयोग के 26वें सप्ताह में, दिन में तीन बार 825 मिलीग्राम डीपिरफेनिडोन लेने से रोगियों में मजबूर महत्वपूर्ण क्षमता (एफवीसी) में कमी काफी कम हो गई, जिससे प्लेसबो (-21.5 एमएल बनाम {) की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर दिखा। {4}}.5 एमएल, पी=0.02), जो 80.9% के महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रभाव को दर्शाता है। इसके अलावा, परीक्षण ने महत्वपूर्ण खुराक-निर्भर प्रभावकारिता का भी प्रदर्शन किया। सामान्यतया, 60 वर्ष और उससे अधिक आयु के स्वस्थ व्यक्तियों के लिए 6 महीने के भीतर एफवीसी में प्राकृतिक कमी लगभग -15.0 एमएल से -25.0 एमएल है। प्लेसबो की तुलना में दिन में तीन बार सक्रिय नियंत्रण दवा का चिकित्सीय प्रभाव 54.1% (-51.6 एमएल बनाम -112.5 एमएल) था, जो दवा के पिछले नैदानिक परीक्षण परिणामों के अनुरूप है।
परीक्षण ने प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु भी हासिल किए, जो दर्शाता है कि डीपिरफेनिडोन उपचार एफवीसी प्रतिशत भविष्यवाणी मूल्य (एफवीसीपीपी) की गिरावट को धीमा करने में प्लेसीबो समूह से बेहतर था। एफवीसीपीपी फेफड़ों की कार्यप्रणाली का एक और माप है जो रोगी के स्तर पर मानकीकरण करने के लिए एफवीसी के अलावा रोगियों की उम्र, लिंग, ऊंचाई और जाति जैसी प्रमुख विशेषताओं को भी ध्यान में रखता है। ड्यूपिरफेनिडोन ने इस समापन बिंदु पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर भी दिखाया (-0.43 बनाम -3.43, पी=0.01), जो इसके चिकित्सीय प्रभाव की पुष्टि करता है।
इसके अलावा, प्रायोगिक परिणामों से पता चला कि डीपिरफेनिडोन की दोनों खुराकें अच्छी तरह से सहन की गईं और उनमें पिछले अध्ययनों के अनुरूप सुरक्षा विशेषताएं थीं।
ड्यूपिरफेनिडोन ड्यूटेरेटेड पिरफेनिडोन है, जो आईपीएफ के उपचार के लिए निंटेडेनिब के साथ उपयोग की जाने वाली दो मानक उपचारों में से एक है। ड्यूटेरियम संशोधन के माध्यम से, डीपिरफेनिडोन की विवो में धीमी चयापचय दर होती है, जो दवा की कार्रवाई की अवधि को बढ़ा सकती है और इसकी प्रभावकारिता में सुधार कर सकती है।
