सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री का परिचय

सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक (एपीआई)
ICH Q7A में सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की पूरी परिभाषा कोई भी पदार्थ या पदार्थों का मिश्रण है जो फार्मास्युटिकल निर्माण में उपयोग के लिए है, और जब फार्मास्यूटिकल्स में उपयोग किया जाता है, तो यह दवा में एक सक्रिय घटक बन जाता है। इस पदार्थ में रोगों के निदान, उपचार, लक्षण राहत, उपचार या रोकथाम में औषधीय गतिविधि या अन्य प्रत्यक्ष प्रभाव होते हैं, या शरीर के कार्य या संरचना को प्रभावित कर सकते हैं।
दवा के सक्रिय तत्व. चिकित्सकीय रूप से लागू दवाएं बनने के लिए कच्चे माल को फार्मास्युटिकल तैयारियों में संसाधित किया जाना चाहिए।
कच्चे माल को उनके स्रोतों के आधार पर दो श्रेणियों में विभाजित किया गया है: रासायनिक रूप से संश्लेषित दवाएं और प्राकृतिक रासायनिक दवाएं।
रासायनिक सिंथेटिक दवाओं को अकार्बनिक सिंथेटिक दवाओं और कार्बनिक सिंथेटिक दवाओं में विभाजित किया जा सकता है। अकार्बनिक सिंथेटिक दवाएं अकार्बनिक यौगिक (शायद ही कभी तत्व) होती हैं, जैसे एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, मैग्नीशियम ट्राइसिलिकेट, आदि, जिनका उपयोग गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के उपचार के लिए किया जाता है; कार्बनिक सिंथेटिक दवाएं मुख्य रूप से एस्पिरिन, क्लोरैम्फेनिकॉल, कैफीन इत्यादि जैसे कार्बनिक रासायनिक प्रतिक्रियाओं की एक श्रृंखला के माध्यम से बुनियादी कार्बनिक रासायनिक कच्चे माल से बनाई गई दवाएं हैं।
प्राकृतिक रासायनिक दवाओं को भी उनके स्रोतों के आधार पर दो श्रेणियों में विभाजित किया जा सकता है: जैव रासायनिक दवाएं और फाइटोकेमिकल दवाएं। एंटीबायोटिक्स आम तौर पर माइक्रोबियल किण्वन द्वारा उत्पादित होते हैं और जैव रसायन की श्रेणी से संबंधित होते हैं। हाल के वर्षों में उभरे विभिन्न अर्ध सिंथेटिक एंटीबायोटिक्स ऐसे उत्पाद हैं जो जैवसंश्लेषण और रासायनिक संश्लेषण को जोड़ते हैं। कच्चे माल में, कार्बनिक सिंथेटिक दवाओं की विविधता, उत्पादन और आउटपुट मूल्य सबसे बड़ा अनुपात है और रासायनिक दवा उद्योग का मुख्य स्तंभ है। कच्चे माल की गुणवत्ता फॉर्मूलेशन की गुणवत्ता निर्धारित करती है, इसलिए उनके गुणवत्ता मानक बहुत सख्त हैं। दुनिया भर के देशों ने व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले कच्चे माल के लिए सख्त राष्ट्रीय फार्माकोपिया मानक और गुणवत्ता नियंत्रण तरीके तैयार किए हैं।