CHMP की सिफारिश चरण 3 क्लिनिकल ट्रायल सेफियस के आंकड़ों पर आधारित है, जिसने उन रोगियों में Bortezomib, Lenalidomib, Lenalidomib, और Dexamethasone (VRD) की तुलना में D-VRD की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया है, जो प्रत्यारोपण के लिए उपयुक्त नहीं हैं या प्रारंभिक उपचार (assct) के रूप में नहीं हैं। अनुसंधान डेटा पहले 2024 इंटरनेशनल सोसाइटी ऑफ मायलोमा (IMS) की वार्षिक बैठक और 2024 अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमटोलॉजी (ASH) वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया गया था।
अक्टूबर 2024 में जारी किए गए डेटा विश्लेषण से पता चला है कि 58.7 महीनों की औसत अनुवर्ती अवधि में, डी-वीआरडी रेजिमेन ने वीआरडी की तुलना में रोगी की प्रतिक्रिया की गहराई और दृढ़ता में वृद्धि की। डी-वीआरडी समूह में 60.9% रोगियों ने न्यूनतम अवशिष्ट रोग (एमआरडी) नकारात्मकता हासिल की, जो वीआरडी समूह में 39.4% था (पी)<0.0001). The study also showed that compared with VRd, D-VRd significantly reduced the risk of disease progression or death in patients by 43% (HR=0.57, 95% CI: 0.41-0.79, P<0.0005), and the complete response rate (CR) in the D-VRd group was better, reaching 81.2%, which was 61.6% in the VRd group (P<0.0001). The overall safety of D-VRd is consistent with the known safety of Darzalex subcutaneous injection and VRd.
जॉनसन एंड जॉनसन और जेनमैब द्वारा संयुक्त रूप से विकसित डार्ज़लेक्स सबक्यूटेनियस इंजेक्शन, पहला एंटी-सीडी 38 एंटीबॉडी है जिसे उपचर्म में प्रशासित किया जा सकता है, कुछ घंटों से कुछ मिनटों तक रोगियों के लिए उपचार के समय को कम किया जा सकता है। इसे कई मायलोमा के लिए 8 संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है, जिसमें प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए 4 संकेत हैं।
