19 दिसंबर तक, एफडीए के सीडीईआर ने उच्च स्तर बनाए रखते हुए कुल 48 नई दवाओं को मंजूरी दी है। ऐसी कई बीमारियाँ हैं जिनके लिए नई दवा उपचार को मंजूरी दी गई है, जिनमें दुर्लभ बीमारियों और कैंसर के लिए नई दवाओं की कुल संख्या शीर्ष पर है। संक्रमणरोधी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोगों के क्षेत्र में कई नई दवाओं को भी मंजूरी दी गई है।
सीडीईआर द्वारा अनुमोदित नई दवाओं के उपचार मोड के विश्लेषण से पता चलता है कि छोटे अणु वाली दवाएं लगभग 60% हैं, जो उनकी जोरदार जीवन शक्ति को प्रदर्शित करती हैं। पिछले पांच वर्षों में, स्वीकृत नई दवाओं में पेप्टाइड और न्यूक्लिक एसिड दवाओं का हिस्सा औसतन लगभग 10% रहा है, जो दर्शाता है कि यह उपचार मॉडल भी नई दवाओं का एक महत्वपूर्ण स्रोत बन गया है।
स्वीकृत छोटे अणु वाली दवाओं में, कार्रवाई के अनूठे तंत्र के साथ "श्रेणी में प्रथम" उपचार और एफडीए ब्रेकथ्रू थेरेपी मान्यता प्राप्त दवाओं की हिस्सेदारी 40% से अधिक है, जो इस क्षेत्र में निरंतर नवाचार का प्रदर्शन करती है। उनमें से, 8 दवाएं "प्रथम श्रेणी में" दवाएं हैं जिन्होंने ब्रेकथ्रू थेरेपी मान्यता प्राप्त की है। उनके पास न केवल कार्रवाई के अद्वितीय तंत्र हैं, बल्कि पिछले उपचारों की तुलना में रोगियों के लिए प्रभावकारिता में महत्वपूर्ण सुधार भी लाते हैं।
इस वर्ष सीडीईआर द्वारा अनुमोदित 65% से अधिक नवीन उपचार जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों से हैं, जो लगभग 5 वर्षों में एक नई ऊंचाई पर पहुंच गए हैं। यह हाल के वर्षों में उद्योग के विश्लेषण के अनुरूप भी है, जो दर्शाता है कि जैव प्रौद्योगिकी कंपनियां नवाचार का एक महत्वपूर्ण स्रोत बन गई हैं। हाल के वर्षों में, अधिक छोटी और मध्यम आकार की जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों ने लिस्टिंग के लिए अनुमोदित होने तक नवीन उपचारों के विकास को बढ़ावा देने की इच्छा दिखाई है, और सशक्तिकरण मंच कंपनियों की सहायता ने इस रणनीति की व्यवहार्यता में काफी सुधार किया है।
